Метрологический сертификат

Контроль точности измерений играет ключевую роль в производстве, исследованиях и технологических процессах. Метрологический сертификат обеспечивает уверенность в надежности оборудования и достоверности получаемых данных, помогает соблюдать нормативные требования и повышает доверие к продукции как со стороны потребителей, так и партнеров.

Понятие метрологического сертификата

Метрологический сертификат (официально — Свидетельство об утверждении типа средств измерений (СУТСИ)) — это документ, подтверждающий соответствие измерительного прибора техническим и метрологическим требованиям, действующим в РФ. Он гарантирует точность прибора, его внесение в госреестр средств измерений (ГРСИ) и допуск к применению, особенно в сферах госрегулирования

Ключевые особенности:

Сертификат подтверждает соответствие прибора установленным нормам, его метрологические характеристики, включая погрешность, и внесение в официальный реестр. Он обязателен для использования приборов в сферах государственного регулирования, таких как медицина, оборона, торговля и промышленность, в соответствии с законом № 102-ФЗ. Выдачей занимается Росстандарт (Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии), а срок действия сертификата обычно составляет до пяти лет. Для его получения требуется прохождение приемочных испытаний и утверждение типа средства измерений.

Для чего нужен сертификат метрологической проверки

Метрологический сертификат необходим для официального использования измерительных приборов и оборудования в различных сферах деятельности. Он особенно важен на производстве, в медицинских учреждениях, в научно-исследовательской работе и в торговле, где точность измерений напрямую влияет на качество продукции, безопасность и достоверность результатов.

Документ оформляется только на средства измерений, используемые в области госконтроля и надзора, включая здравоохранение, ветеринарию, охрану окружающей среды, обеспечение безопасности при чрезвычайных ситуациях, оборону и защиту государственных интересов. Требование о его обязательном получении закреплено законом от 26 июня 2008 года № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений». Закон регулирует вопросы утверждения типа средств измерений, формы госрегулирования, а также порядок поверки и калибровки приборов.

Важно понимать, что поверка оборудования проводится только при наличии СУТСИ. Калибровку же можно проводить и без него, если прибор не используется в сферах государственного надзора. Например, даже весы в магазине должны проходить процедуру поверки, а не калибровки, чтобы результаты измерений были официально признаны.

При изменении конструкции прибора, программного обеспечения или его метрологических характеристик требуется повторная проверка, оформление нового свидетельства и внесение обновленных данных в реестр ФГИС «Аршин». Использование средства измерений без действующего свидетельства может быть признано незаконным.

Испытания для получения метрологического сертификата выполняют исключительно аккредитованные лаборатории и испытательные центры, имеющие соответствующую область аккредитации. Калибровку допускается проводить и на предприятии собственной метрологической службой, особенно если прибор не используется в сфере государственного регулирования. При этом для подтверждения независимости и точности результатов такие службы периодически прибегают к услугам внешних аккредитованных лабораторий.

Необходимые документы

Для получения метрологического сертификата заявителю необходимо подготовить и предоставить следующие документы и материалы:

1. Образец средства измерений – устройство, которое будет проходить испытания.

2. Техдокументация – подробное описание прибора, его эксплуатационные характеристики и область применения.

3. Разрешительные документы – в зависимости от назначения прибора, например, регистрационное удостоверение Минздрава для медицинских средств или сертификат соответствия ТР ТС.

4. Фотографии устройства – для наглядного представления конструкции и внешнего вида.

К сертификату обязательно прилагается техническое описание, где подробно указываются характеристики устройства: наименование, эксплуатационные параметры, принцип действия, область применения, количество модификаций и другие сведения. Это позволяет точно определить, где и как прибор может использоваться.

Если в последующие годы в конструкцию или программное обеспечение прибора вносятся изменения, влияющие на его характеристики, проводится повторная метрологическая экспертиза с дополнительными испытаниями. По результатам создаётся обновленное техническое описание с актуализированными параметрами.

Обязательные разрешения на средства измерения

Многие измерительные приборы подлежат обязательной оценке соответствия в рамках технических регламентов ЕАЭС или других нормативных актов. Например, если средства измерений работают от электрической сети, для них требуется сертификация по ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011. В ходе проверки оцениваются:

• электрическая безопасность;

• механическая прочность;

• электромагнитная совместимость.

Для приборов бытового назначения дополнительно оформляется декларация по ТР ЕАЭС 037/2016, которая подтверждает отсутствие опасных веществ в изделии.

Нормативно-техническая документация (НТД) на продукцию должна включать:

1. Норматив на производство (ГОСТ или ТУ).

2. Руководство по эксплуатации.

3. Техническую инструкцию.

4. Паспорт изделия.

5. Обоснование безопасности по ТР ТС 010, где описаны потенциальные угрозы при работе с прибором и меры их предотвращения.

На этикетке устройства должны быть указаны все обязательные сведения согласно  действующим законодательным требованиям.

Дополнительно можно оформить и выполнить:

• поверку или калибровку средств измерений;

• оформление разрешений на оборудование (сертификаты или декларации по ТР ТС);

• разработку паспорта, руководства по эксплуатации и инструкции;

• разработку методики поверки или калибровки;

• аттестацию лабораторий и их сотрудников.

Ответственность за отсутствие метрологической проверки

Следует помнить, что нарушение требований метрологического законодательства влечёт за собой ответственность. В зависимости от характера и последствий нарушения она может быть уголовной, административной или гражданско-правовой.

Мы готовы взять на себя весь процесс: от подготовки нормативной документации до оформления сертификатов, деклараций, проведения поверки и калибровки приборов. Наши эксперты обеспечат полное сопровождение, чтобы ваше оборудование соответствовало всем требованиям законодательства, а вы могли спокойно использовать его в производстве, торговле и научных исследованиях. Обращайтесь!