Сертификат на массажер

Массажеры — это приборы, предназначенные для стимуляции мягких тканей тела, лица с целью улучшения кровообращения, снятия мышечного напряжения, повышения общего тонуса. На рынке представлены различные типы — от ручных и механических до сложных электрических и медицинских устройств.

Справка! Товар по классификатору ТН ВЭД относится к кодам 9019 10, 9401, 9506, по ОКПД2 - 32.50.21.150, 32.30.15.

Такая продукция активно используется не только в быту, но и в спортивной, реабилитационной и косметологической практике. При этом некоторая техника подлежит обязательной проверке на безопасность перед продажей.

Производство товаров в России реализуется по госстандартам. Например, частные требования к массажным приборам приводятся в ГОСТ IEC 60335-2-32-2012 (Часть 2-32). Альтернативный вариант - изготовители разрабатывают свои стандарты организации (СТО) / технические условия (ТУ), которые можно добровольно зарегистрировать.

В центре Ростест Урал объяснят требования законодательства, помогут провести необходимые проверки. 

Нужен ли сертификат на массажер

Требования к таким изделиям зависят от их конструкции, принципа работы, сферы применения. 

1. Электрические массажные аппараты, работающие от сети.
На такие приборы требуется получать сертификат соответствия по двум техническим регламентам ТС одновременно:

• 004/2011 (безопасность низковольтной техники);

• 020/2011 (электромагнитная совместимость).

И дополнительно зарегистрировать декларацию по ТР ЕАЭС 037/2016, (порядок содержания токсичных веществ в электроизделиях).

Внимание! Если устройство с питанием от электросети представляет собой массажное кресло, то также учитываются требования ТР ТС 025/2012 (безопасность мебели). А когда выпускается в виде подушки-массажера - техрегламента ТС 017/2011 (продукция легпрома).

2. Электромассажеры на батарейках.
В этом случае проводится обязательная сертификация по ТР ТС 020/2011 и декларирование по 037/2016.

3. Массажные аппараты для применения в области здравоохранения.

Если устройство предназначается для использования в медучреждениях — физиокабинетах, реабилитационных центрах, клиниках, — оно относится к медицинским изделиям. На такую продукцию оформляется регистрационное удостоверение (РУ) в Росздравнадзоре.

Процедура проводится в рамках ПП России №1416 и №323-ФЗ.

Внимание! Позиция с кодом ТН ВЭД 9401 подлежит маркировке Честный Знак. Участники товарооборота обязаны после оформления предписанных разрешений также наносить коды DataMatrix для прослеживания товарооборота, вносит сведения в систему.

4. Массажеры для детей до 3 лет (прорезыватели, грызунки).

Эти изделия попадают под действие профильного техрегламента ТС 007/2011. На них оформляется свидетельство о госрегистрации (СГР) и декларация.

Когда не требуется получать сертификат соответствия на массажер:

• если он не подключается к электричеству;

• не работает от батареек;

• не относится к медицинским изделиям;

• не выпускается для детей.

То есть обязательная оценка по закону для таких товаров не предусматривается. В этом случае оформляют отказное письмо (ОП) / отрицательное решение по заявке (ОР), подтверждающее отсутствие требований в части проверки заявленного изделия.

Правильное определение категории влияет на вид разрешительного документа, сроки его получения. Установить и провести необходимую процедуру помогут в центре Ростест Урал.

Лабораторные испытания массажеров

Экспертиза образцов проводится в рамках нормативного акта, который действует на заявленную модель. Например, у электроустройств при испытаниях проверяют:

1. Электробезопасность.
   Проводятся тесты на защиту от поражения током, устойчивость изоляции, правильность заземления, других элементов конструкции. 

2. Электромагнитную совместимость (ЭМС).
   Изделие проверяется на устойчивость к внешним электромагнитным помехам, на отсутствие излучения, которое может влиять на работу других устройств.

3. Содержание токсичных веществ.
   Проверка по ТР ЕАЭС 037 вредных компонентов в составе товара — ртути, свинца, кадмия, шестивалентного хрома, полибромированных соединений.

4. Пожаробезопасность.
   Оценивается устойчивость прибора к перегреву, коротким замыканиям, возможному воспламенению в процессе эксплуатации.

5. Механическая безопасность.
   Проверяется конструкция прибора: нет ли риска травм от движущихся частей, острых углов, насколько надежно зафиксированы насадки, валики, другие элементы.

6. Износостойкость.
   Изучается долговечность работы устройства, надежность моторчиков, прочность корпуса, механизмов в условиях регулярной эксплуатации.

По результатам испытаний оформляется протокол, в котором фиксируются все показатели, делается вывод о соответствии изделия заданным требованиям.

Добровольная сертификация массажеров

Когда производитель или продавец хочет подтвердить качество, отдельные характеристики изделия, инициируют процедуру независимой оценки. Ее допускается проводить на любую модель. Единственное, для тех приборов, на которые закон обязывает оформлять разрешения по техрегламентам ТС / ЕАЭС, в рамках ПП 1416 и 323-ФЗ, дополнительная сертификация организуется после предписанных проверок.

Добровольный сертификат получают:

• когда планируется поставка в сети, на маркетплейсы / участие в закупках;

• для повышения доверия со стороны потребителей, партнеров;

• при необходимости указать отличительные характеристики: "безопасен для чувствительной кожи", "подходит для детей", "экологичный пластик" и др.

Дополнительно компании заказывают услуги:

• по получению экспертного заключения о гигиенической безопасности товара в Роспотребнадзоре;

• отдельным испытаниям продукции по конкретным характеристикам;

• оформлению сертификата “Сделано в России”;

• регистрации товарного знака;

• внесении продукта в реестр Минпромторга;

• сертификации созданной системы менеджмента по стандартам ИСО 9001, 14001, 45001.

Независимая проверка помогает предпринимателю выделить продукцию на фоне конкурентов.

Что нужно для сертификации массажеров

Заявителю требуется собрать комплект документов, базовый перечень которого включает:

• реквизиты фирмы, копии ИНН, ОГРН / выписку из ЕГРИП(ЮЛ);

• описание продукции: назначение, тип массажного прибора (ручной, электрический, медицинский), характеристики, способ питания (от сети / батареек);

• ГОСТ / ТУ / СТО, по которым в РФ производится изделие;

• руководство по эксплуатации, паспорт, техническая инструкция (при необходимости);

• фото / макет этикетки;

• для импортных устройств - инвойс, контракт на поставку, ГТД, договор представителя;

• прочие данные по запросу.

Если потребуется, сотрудники Ростест Урал помогут подготовить недостающие позиции.

Порядок сертификации массажеров

Процедура зависит от того, к какой категории относится продукция. Несмотря на различия в техрегламентах, общая последовательность действий стандартна и включает несколько ключевых этапов:

1. Идентификация товара, определение способа проверки.

2. Формирование пакета документов.

3. Испытания образцов в лаборатории.

4. Получение протокола испытаний.

5. Регистрация разрешительного документа.

6. Добровольная сертификация (по заявлению предпринимателя).

При оформлении отказного письма лабораторная экспертиза не проводится, только анализ документации и требований закона. 

Как получить сертификат на массажер

Чтобы избежать ошибок в определении способа оценки, проведении процедуры, обращайтесь за профессиональным сопровождением в центр Ростест Урал.

Что включает комплексная услуга центра:

• анализ изделия, выбор правильной формы, схемы проверки;

• помощь в подготовке полного пакета документов;

• организация лабораторных испытаний;

• оформление предписанных разрешений;

• составление технической документации;

• сопровождение при работе с системой Честный Знак (если требуется).

Также центр помогает с оформлением:

• добровольных сертификатов;

• отказных писем;

• экспертных заключений;

• официальной копии ГОСТ, пр.

При обращении к нам предприниматель экономит время, исключает ошибки, получает готовый комплект документов, соответствующих требованиям законодательства.