Межлабораторные сличительные испытания

Межлабораторные сличительные испытания (МСИ) — это форма оценки качества работы испытательных лабораторий (ИЛ) / центров. 

Суть процедуры - несколько ИЛ проводят измерения / испытания одинакового образца по заранее согласованным методикам. Результаты сравниваются между собой и с эталонными значениями, что позволяет объективно оценить точность, корректность, воспроизводимость полученных данных.

Проведение межлабораторных сличительных испытаний направлено на выявление расхождений, ошибок, несоответствий в работе исследовательских центров. Кроме того, участие в таких мероприятиях подтверждает компетентность, надежность ИЛ в глазах заказчиков, органов по аккредитации, надзорных структур.

Организует процедуру провайдер — аккредитованная организация, чаще всего это госорганы стандартизации и метрологии. Он действует в соответствии с требованиями стандарта ISO/IEC 17043. Документ регулирует правила проверки квалификации, устанавливает критерии прозрачности, объективности и точности сличений. 

Зачем проводят сравнительные испытания между ИЛ

Межлабораторные сличительные проверки играют ключевую роль в подтверждении качества работы исследовательского центра. Цели их проведения:

• Оценка квалификации лаборатории — проверяется, насколько точно, правильно специалисты выполняют измерения, тесты в своей области.

• Сравнение применяемых методик — сличение результатов помогает установить эффективность различных методов, определить, какие из них дают наибольшую достоверность.

• Обеспечение доверия со стороны заказчиков — участвуя в МСИ, организация демонстрирует стабильность, предсказуемость результатов.

• Анализ рисков и проблем — МСИ позволяет выявить ошибки, связанные с некорректной настройкой оборудования, неправильным применением методик / недостаточной подготовкой персонала.

• Подтверждение соответствия требованиям Росаккредитации — регулярное участие в таких мероприятиях является обязательным элементом для аккредитованных лабораторий, особенно при подтверждении области аккредитации.

Для организаций, участвующих в тендерах / конкурсных отборах, результаты сличительных испытаний часто становятся решающим фактором при выборе победителя. 

МСИ — это практический инструмент, позволяющий центрам подтвердить соответствие установленным стандартам, сократить ошибки, повысить конкурентоспособность на рынке испытательных услуг.

Порядок проведения межлабораторных проверок

Все этапы проводятся через провайдера. Процедура включает следующие шаги:

1. Публикация плана испытаний.
   Провайдер ежегодно размещает на официальном сайте перечень программ межлабораторных испытаний, доступных для участия.

2. Выбор программы, подача заявки.
   Лаборатории выбирают интересующую их программу из опубликованного списка, направляют заявку на участие.

3. Оформление договора.
   После предварительной проверки документов, области аккредитации, между заявителем и провайдером заключается договор на проведение МСИ.

4. Передача образцов.
   Всем участвующим центрам направляются идентичные образцы, предназначенные для исследования. При этом применяются единые методики оценки, сличения результатов.

5. Проведение измерений.
   Экспертизы проводятся в условиях, максимально приближенных к реальным. Участники обязаны строго соблюдать установленные методики, сроки.

6. Сдача результатов организатору.
   Он осуществляет их анализ, сравнение с нормативными показателями.

7. Формирование отчетной документации.
   После завершения процедуры подводятся итоги, составляются заключения, выдаются свидетельства об участии.

Рекомендуется участвовать в МСИ 1 раз в год (не реже). В центре Ростест Урал организуют процедуру по заданным правилам.

Проверка квалификации через сличительные испытания

Это установленный механизм оценки точности и стабильности результатов, выдаваемых испытательной организацией. Участие в подобных программах необходимо и новым, и действующим центрам.

Среди ГОСТ, регулирующих оценку:

• ISO/IEC 17043-2013 — определяет требования к провайдерам, проводящим квалификационные испытания;

• ISO/IEC 17025-2019 — содержит критерии к компетентности испытательных, калибровочных лабораторий;

• 8.690–2009 — описывает использование программ МСИ при аккредитации;

• ISO/IEC 17011-2018 — регламентирует работу органов по аккредитации;

• 50779.60-2017 — описывает применение статистических методов при квалификационной проверке, пр.

С 2024 года в российской системе аккредитации внедряются обновленные подходы на основе новой версии международного стандарта ISO/IEC 17043:2023. В связи с этим Росаккредитация разработала план адаптации провайдеров и лабораторий, который включает пересмотр документации, обучение персонала, внутренний аудит и поэтапный переход на новые требования.

Внимание! Наличие подтвержденной квалификации значительно снижает риски для заказчиков, повышает статус центра, способствует укреплению его позиций на рынке испытательных услуг.

Оформление результатов исследований

По завершении межлабораторных сличительных / сравнительных испытаний провайдер формирует официальный комплект документов, отражающих итоги по каждому участнику. Туда входит свидетельство об участии в МСИ, отчет с подробным анализом предоставленных данных, корректности измерений, сравнение с нормативами.

Также выдается заключение о степени соответствия результатов заданным критериям. Классификация следующая:

• Удовлетворительно — полученные сведения соответствуют эталонным значениям, работа организации признается корректной.

• Сомнительно — наблюдаются отклонения, требующие дополнительного анализа, повторной оценки.

• Неудовлетворительно — зафиксированы серьезные расхождения, свидетельствующие о нарушениях методик / проблемах в техническом обеспечении.

Кроме индивидуальных заключений, провайдер может предоставлять сводный отчет, включающий общую статистику по всем участникам программы. Такой документ позволяет лабораториям оценить собственные позиции в сравнении с другими, использовать полученную информацию для внутренней корректировки процессов.

Риски и ошибки при межлабораторном тестировании

Несмотря на четко регламентированную процедуру, при проведении МСИ могут возникать обстоятельства, способные повлиять на точность оценки и репутацию лаборатории. Часть из них связана с техническими аспектами, другие — с организационным / человеческим фактором.

К типичным рискам относятся:

• Нарушение методики проверки — отклонение от установленного порядка измерений приводит к искаженным результатам и, как следствие, неудовлетворительной оценке.

• Неподготовленный персонал — недостаточная квалификация сотрудников повышает вероятность ошибок при работе с образцами, интерпретации данных.

• Некорректная работа оборудования — неисправности, отсутствие калибровки, поверки, неправильные настройки измерительных приборов часто становятся причиной расхождений в итогах.

• Ошибки в документации — неточности при заполнении протоколов, несвоевременная передача результатов провайдеру / путаница в кодировке образцов затрудняют анализ.

• Нарушение сроков — задержки на любом этапе участия в программе влекут исключение участника из текущего раунда / недостоверность сличений.

Лаборатории, не проводящие регулярный внутренний аудит качества, могут не замечать системных сбоев, недочетов в своей работе, что приводит к неожиданным негативным результатам в рамках МСИ.

Обращайтесь в Ростест Урал для организации межлабораторной проверки и комплексного сопровождения: разработаем программу и методику испытаний (ПМИ), проведем аттестацию лаборатории и персонала, подготовим руководство по качеству, поможем оформить сертификат ИСО. Работаем точно, надежно и строго по требованиям.