Сертификация резиновых перчаток (ТН ВЭД 3926 20 000 0, 4015 12 000 1, 4015 12 000 9, 4015 19 000 0) подтверждает, что продукция безопасна и соответствует установленным нормам. Процедура проводится по требованиям законодательства в сфере контроля и допуска товаров на рынок. Вид разрешительного документа зависит от назначения изделий.
Нужен ли сертификат на резиновые перчатки
Для хозяйственно-бытовых изделий оформляется декларация о соответствии (ДС) по постановлению Правительства РФ № 2425.
Медицинские перчатки подлежат государственной регистрации и требуют получения регистрационного удостоверения (РУ) Росздравнадзора. Процедура проводится в соответствии с правилами, установленными постановлением Правительства РФ № 1416.
Если изделия используются как средства индивидуальной защиты (СИЗ), их соответствие должно быть подтверждено требованиям технического регламента Таможенного союза ТР ТС 019/2011. В этом случае оформляется декларация или сертификат соответствия (СС) — форма зависит от уровня риска: чем выше опасность при эксплуатации, тем строже требования к подтверждению.
Обязательная сертификация резиновых перчаток проводится по одной из трех схем. Для серийного производства применяются схемы 1с и 2с, а для разовой партии продукции используется схема 3с.
При оформлении ДС также предусмотрено несколько вариантов: схемы 3д и 6д — для серийного выпуска, и схема 4д — для отдельных партий товара.
Внимание! С 1 марта 2025 года медицинские перчатки подлежат обязательной маркировке в системе «Честный знак».
Лабораторные испытания
Разрешительные документы оформляются на основании лабораторных испытаний, которые подтверждают качество и безопасность продукции. Основные показатели для изделий, оцениваемые в соответствии с ПП РФ № 2425, включают следующие критерии:
-
Проверяется герметичность — изделие не должно иметь отверстий при испытании воздухом или водой (уровень контроля S-3, AQL 4,0%).
-
Исполнение оценивается по соответствию формы и симметрии: изделия для левой и правой руки должны быть одинаковыми (S-2, AQL 2,5%).
-
Размеры — длина, ширина и толщина — должны соответствовать установленным техническим требованиям (S-2, AQL 4,0%).
-
Изучаются физико-механические свойства до и после ускоренного старения: прочность на разрыв, эластичность, устойчивость к истиранию (S-2, AQL 4,0%).
-
Проводится анализ времени полимеризации и степени вулканизации, что позволяет оценить химико-физические характеристики материала.
-
Обязательным является контроль отсутствия токсичных и аллергенных веществ — в частности, латексных белков и пудры, которые могут вызывать аллергические реакции.
Для медицинских изделий дополнительно проверяется стерильность, то есть отсутствие патогенных микроорганизмов.
Для технических перчаток оценивается устойчивость к химическим веществам (кислотам, щелочам, растворителям) и стойкость к температурным воздействиям.
Если товар заявлен как средство индивидуальной защиты (СИЗ), испытания проводятся по требованиям ТР ТС 019/2011. Проверяются физико-механические и химические показатели, в том числе: устойчивость к проколам, порезам, истиранию, воздействию кислот, щелочей, масел, бензина и других агрессивных сред. Оценивается также сопротивление воздействию повышенной и пониженной температуры, влаги и механических нагрузок.
Отдельное внимание уделяется гигиеническим характеристикам — допустимому содержанию химических элементов и соединений (свинца, кадмия, меди, хрома и других), а также уровню токсичности материалов. Испытания включают проверку на герметичность, устойчивость к деформации и долговечность при эксплуатационных нагрузках.
По завершении всех проверок лаборатория оформляет протокол испытаний (ПИ), где фиксируются результаты исследований и делается вывод о соответствии товара требованиям нормативов.
Необходимые документы для сертификации
Чтобы инициировать процедуру сертификации , заявитель подготавливает пакет документации:
-
копия ИНН и ОГРН заявителя;
-
уставные документы организации;
-
заявление на проведение оценки соответствия;
-
нормативный документ — государственный стандарт или технические условия, по которым выпускается продукция;
-
описание изделия и данные об объекте, заявленном к проверке;
-
сведения о производителе (наименование, адрес, контакты);
-
для импортируемых товаров — внешнеэкономический контракт и инвойс.
Производство товара в России может осуществляться по действующим государственным стандартам, например: ГОСТ 20010-93 и ГОСТ 3-88.
Также изготовитель имеет право разработать собственные технические условия (ТУ), при условии что они не противоречат требованиям ГОСТ и соответствуют установленным нормам. Такие ТУ можно добровольно зарегистрировать, чтобы подтвердить прозрачность и нормативную корректность производства.
Порядок сертификации резиновых перчаток
Процедура сертификации проходит в несколько этапов:
- Подача заявки в аккредитованный центр и предоставление необходимого пакета документов.
- Определение нормативных требований и выбор типа разрешительного документа — декларации, сертификата или регистрационного удостоверения.
- Отбор образцов для испытаний, при серийном производстве проводится оценка условий производства на предприятии.
- Лабораторные исследования и оформление протокола испытаний с результатами.
- Выдача и регистрация разрешительного документа, передача готовых бумаг заявителю.
Продолжительность оформления сертификата на резиновые перчатки определяется их назначением, объемом партии и перечнем требуемых испытаний. В среднем процедура занимает от 10 до 15 рабочих дней. Цена рассчитывается индивидуально — с учётом типа продукции, количества образцов и сложности проверки.
Добровольная сертификация резиновых перчаток
Производители и поставщики могут пройти добровольную сертификацию по системе ГОСТ Р, чтобы подтвердить качество продукции сверх обязательных требований. Такая процедура проводится по инициативе заявителя и помогает доказать соответствие товара государственным или собственным техническим условиям.
Добровольный сертификат соответствия на резиновые перчатки повышает доверие покупателей и партнёров, улучшает имидж компании и открывает новые возможности для бизнеса. Он позволяет участвовать в тендерах, получать госзаказы, привлекать инвесторов и расширять рынок сбыта.
Кроме того, организация может дополнительно пройти сертификацию по стандартам ISO, что укрепит репутацию и подтвердит стабильное качество продукции.
Справка! Сертификация ISO — это подтверждение того, что система менеджмента компании соответствует международным стандартам качества.
- ISO 9001 — система менеджмента качества;
- ISO 14001 — экологическое управление;
- ISO 45001 — охрана труда и безопасность персонала.
Обращение в центр сертификации «Ростест Урал» — надежный способ быстро и корректно оформить документы на товары. Специалисты центра помогут определить подходящий тип разрешительного документа, подготовить комплект бумаг, провести лабораторные испытания и зарегистрировать результат в официальных реестрах. Клиент получает готовый сертификат или декларацию с полным юридическим сопровождением на всех этапах процедуры.