Сертификат на резиновые перчатки

Сертификат на резиновые перчатки
Узнайте, нужен ли сертификат на резиновые перчатки. Документы, порядок и условия сертификации, добровольное подтверждение качества и как получить сертификат.

Сертификация резиновых перчаток (ТН ВЭД 3926 20 000 0, 4015 12 000 1, 4015 12 000 9, 4015 19 000 0) подтверждает, что продукция безопасна и соответствует установленным нормам. Процедура проводится по требованиям законодательства в сфере контроля и допуска товаров на рынок. Вид разрешительного документа зависит от назначения изделий.

Нужен ли сертификат на резиновые перчатки

Для хозяйственно-бытовых изделий оформляется декларация о соответствии (ДС) по постановлению Правительства РФ № 2425. 

Медицинские перчатки подлежат государственной регистрации и требуют получения регистрационного удостоверения (РУ) Росздравнадзора. Процедура проводится в соответствии с правилами, установленными постановлением Правительства РФ № 1416.

Если изделия используются как средства индивидуальной защиты (СИЗ), их соответствие должно быть подтверждено требованиям технического регламента Таможенного союза  ТР ТС 019/2011. В этом случае оформляется декларация или сертификат соответствия (СС) — форма зависит от уровня риска: чем выше опасность при эксплуатации, тем строже требования к подтверждению.

Обязательная сертификация резиновых перчаток проводится по одной из трех схем. Для серийного производства применяются схемы 1с и 2с, а для разовой партии продукции используется схема 3с.

При оформлении ДС также предусмотрено несколько вариантов: схемы 3д и 6д — для серийного выпуска, и схема 4д — для отдельных партий товара.

Внимание! С 1 марта 2025 года медицинские перчатки подлежат обязательной маркировке в системе «Честный знак».

Лабораторные испытания

Разрешительные документы оформляются на основании лабораторных испытаний, которые подтверждают качество и безопасность продукции. Основные показатели для изделий, оцениваемые в соответствии с ПП РФ № 2425, включают следующие критерии:

  1. Проверяется герметичность — изделие не должно иметь отверстий при испытании воздухом или водой (уровень контроля S-3, AQL 4,0%).

  2. Исполнение оценивается по соответствию формы и симметрии: изделия для левой и правой руки должны быть одинаковыми (S-2, AQL 2,5%).

  3. Размеры — длина, ширина и толщина — должны соответствовать установленным техническим требованиям (S-2, AQL 4,0%).

  4. Изучаются физико-механические свойства до и после ускоренного старения: прочность на разрыв, эластичность, устойчивость к истиранию (S-2, AQL 4,0%).

  5. Проводится анализ времени полимеризации и степени вулканизации, что позволяет оценить химико-физические характеристики материала.

  6. Обязательным является контроль отсутствия токсичных и аллергенных веществ — в частности, латексных белков и пудры, которые могут вызывать аллергические реакции. 

Для медицинских изделий дополнительно проверяется стерильность, то есть отсутствие патогенных микроорганизмов. 

Для технических перчаток оценивается устойчивость к химическим веществам (кислотам, щелочам, растворителям) и стойкость к температурным воздействиям.

Если товар заявлен как средство индивидуальной защиты (СИЗ), испытания проводятся по требованиям ТР ТС 019/2011. Проверяются физико-механические и химические показатели, в том числе: устойчивость к проколам, порезам, истиранию, воздействию кислот, щелочей, масел, бензина и других агрессивных сред. Оценивается также сопротивление воздействию повышенной и пониженной температуры, влаги и механических нагрузок.

Отдельное внимание уделяется гигиеническим характеристикам — допустимому содержанию химических элементов и соединений (свинца, кадмия, меди, хрома и других), а также уровню токсичности материалов. Испытания включают проверку на герметичность, устойчивость к деформации и долговечность при эксплуатационных нагрузках.

По завершении всех проверок лаборатория оформляет протокол испытаний (ПИ), где фиксируются результаты исследований и делается вывод о соответствии товара требованиям нормативов. 

Необходимые документы для сертификации

Чтобы инициировать процедуру сертификации , заявитель подготавливает пакет документации:

  • копия ИНН и ОГРН заявителя;

  • уставные документы организации;

  • заявление на проведение оценки соответствия;

  • нормативный документ — государственный стандарт или технические условия, по которым выпускается продукция;

  • описание изделия и данные об объекте, заявленном к проверке;

  • сведения о производителе (наименование, адрес, контакты);

  • для импортируемых товаров — внешнеэкономический контракт и инвойс.

Производство товара в России может осуществляться по действующим государственным стандартам, например: ГОСТ 20010-93 и ГОСТ 3-88.

Также изготовитель имеет право разработать собственные технические условия (ТУ), при условии что они не противоречат требованиям ГОСТ и соответствуют установленным нормам. Такие ТУ можно добровольно зарегистрировать, чтобы подтвердить прозрачность и нормативную корректность производства.

Порядок сертификации резиновых перчаток

Процедура сертификации проходит в несколько этапов:

  1. Подача заявки в аккредитованный центр и предоставление необходимого пакета документов.
  2. Определение нормативных требований и выбор типа разрешительного документа — декларации, сертификата или регистрационного удостоверения.
  3. Отбор образцов для испытаний, при серийном производстве проводится оценка условий производства на предприятии.
  4. Лабораторные исследования и оформление протокола испытаний с результатами.
  5. Выдача и регистрация разрешительного документа, передача готовых бумаг заявителю.

Продолжительность оформления сертификата на резиновые перчатки определяется их назначением, объемом партии и перечнем требуемых испытаний. В среднем процедура занимает от 10 до 15 рабочих дней. Цена рассчитывается индивидуально — с учётом типа продукции, количества образцов и сложности проверки.

Добровольная сертификация резиновых перчаток

Производители и поставщики могут пройти добровольную сертификацию по системе ГОСТ Р, чтобы подтвердить качество продукции сверх обязательных требований. Такая процедура проводится по инициативе заявителя и помогает доказать соответствие товара государственным или собственным техническим условиям.

Добровольный сертификат соответствия на резиновые перчатки повышает доверие покупателей и партнёров, улучшает имидж компании и открывает новые возможности для бизнеса. Он позволяет участвовать в тендерах, получать госзаказы, привлекать инвесторов и расширять рынок сбыта. 

Кроме того, организация может дополнительно пройти сертификацию по стандартам ISO, что укрепит репутацию и подтвердит стабильное качество продукции.

Справка! Сертификация ISO — это подтверждение того, что система менеджмента компании соответствует международным стандартам качества.

  • ISO 9001 — система менеджмента качества;
  • ISO 14001 — экологическое управление;
  • ISO 45001 — охрана труда и безопасность персонала.

Обращение в центр сертификации «Ростест Урал» — надежный способ быстро и корректно оформить документы на товары. Специалисты центра помогут определить подходящий тип разрешительного документа, подготовить комплект бумаг, провести лабораторные испытания и зарегистрировать результат в официальных реестрах. Клиент получает готовый сертификат или декларацию с полным юридическим сопровождением на всех этапах процедуры.

Реализация продукции без подтверждения соответствия запрещена. За нарушение предусмотрены штрафы от 5 000 до 300 000 рублей, возможна конфискация товара и приостановка деятельности. Для медицинских изделий отсутствие регистрационного удостоверения исключает их продажу через аптечные сети.
Добрый день! Если изделия будут реализовываться в аптеках как медицинские изделия, оформление регистрационного удостоверения (РУ) обязательно. Для поставок в салоны красоты достаточно декларации или сертификата соответствия, в зависимости от назначения продукции.

По вопросам оформления разрешительных документов на данную продукцию в рассрочку обращайтесь к консультанту


ЗАКАЖИТЕ РАСЧЕТ СТОИМОСТИ НЕОБХОДИМОГО ВАМ ДОКУМЕНТА

Введите только цифры. Пример: 88003020956