Гигиеническая безопасность — ключевое требование к продукции, которая контактирует с кожей и слизистыми. Прокладки — не просто изделия личной гигиены, а товары повышенного санитарного контроля. Их качество напрямую влияет на здоровье потребителей, а потому государство предъявляет к ним строго определенные нормативные требования.
Внимание! Классификация товара по ТН ВЭД - 9619 00 400 0, по ОКПД2 - 13.99.19.141.
Перед выпуском на рынок прокладки подлежат обязательной оценке соответствия. Производитель / поставщик должен подтвердить безопасность продукции в два этапа и получить разрешительные документы: свидетельство о госрегистрации (СГР) и декларацию по ГОСТ Р. Только после их оформления изделие допускается реализовывать на потребительском рынке.
Дополнительно предприятие может инициировать добровольную сертификацию прокладок, чтобы подчеркнуть высокое качество, зарекомендовать продукт на конкурентном рынке. Как именно проходит процедура, какие документы потребуются и на что обратить внимание — разберем далее в статье.
Обязательная оценка гигиенических прокладок
Эти предметы женской гигиены относятся к продукции, которая подлежит строгому контролю путем госрегистрации в рамках единых санитарных требований (ЕСТ) согласно РКТС №299.
Решение о выдаче СГР принимает Роспотребнадзор, куда заявитель подает комплект документов на товар. Однако госрегистрация невозможна без предварительных испытаний образцов в лаборатории и положительного заключения о безопасности продукта.
Дополнительно, в соответствии с ПП РФ № 2425, эти гигиенические изделия также подлежат обязательному декларированию в национальной системе РФ. Процедура проводится в личном кабинете предпринимателя использованием ЭЦП.
Внимание! И СГР, и декларация обязательны для легального производства и продажи изделий в России.
Организовать необходимые процедуры помогут в центре Ростест Урал.
Что оценивают у прокладок
В аккредитованной лаборатории проверяется соблюдение норм по содержанию вредных веществ, показателям токсичности, другим характеристикам, регламентированным РКТС 299 (гл.2, разд.12), ГОСТ Р 52483-2020. Среди исследуемых показателей::
- скорость, объём впитывания;
- изменение pH водной вытяжки;
- индекс токсичности;
- содержание формальдегида, толуола, бензола, фенолов, других веществ (по списку, включенному в табл. 1 ГОСТ Р 52483-2020);
- параметры, характеризующие гигиеническую безопасность: миграция химических соединений, степень раздражающего воздействия, др.
Полное соответствие этим требованиям подтверждается документально. Только после получения СГР и регистрации декларации продукция может поступать на реализацию в розничную и оптовую сеть, участвовать в тендерах и быть поставлена в государственные учреждения.
В рамках экспертизы проверяется также маркировка прокладок. Она должна быть нанесена на упаковку или ярлык, включать: наименование изделия, торговую марку, данные производителя, адрес, телефон, страну происхождения, дату изготовления, срок годности, номер партии, количество в упаковке, информацию об утилизации, обозначение стандарта. При необходимости указываются условия хранения, меры предосторожности, классификационные характеристики, знаки потребительской информации, включая значок «Беречь от влаги».
Когда оформляют сертификат на прокладки
После регистрации обязательных разрешительных документов предприниматель может инициировать добровольную сертификацию. Это форма независимой оценки, при которой проверяются заявленные свойства продукции на соответствие требованиям ГОСТ Р 52483-2020 или иного выбранного нормативного документа, в т.ч. технические условия (ТУ) / стандарт предприятия (СТО), разработанные и зарегистрированные производителем.
В процессе добровольной экспертизы проводятся испытания по показателям, который определил заявитель. Например:
- впитывающая способность — насколько эффективно изделие удерживает влагу;
- механическая прочность — устойчивость к разрыву, деформации при эксплуатации;
- санитарные характеристики — отсутствие патогенной микрофлоры;
- экологичность — применение безопасных, нетоксичных материалов;
- удобство использования — степень комфорта при ношении;
- эффективность — защита от протекания, запаха;
- дополнительные параметры — по запросу заявителя.
Хотя такая сертификация не является обязательной, она служит инструментом повышения доверия к продукции. Добровольный сертификат используется:
- для участия в госзакупках, конкурсных отборах;
- при выводе продукции на маркетплейсы;
- при выходе на новые каналы продаж, развитии сети сбыта.
Документ помогает подчеркнуть преимущества продукции, подтверждает стабильность качества, выделяет бренд среди конкурентов.
Дополнительно компании получают сертификаты ЭКО, БИО подчеркивая экологичность, натуральность материалов, внедряют и сертифицируют созданную систему менеджмента по стандартам ИСО 9001, 14001, 45001, Важным шагом является также регистрация товарного знака, разработка этикетки, регистрация штрихкодов, что способствует лучшему позиционированию продукции на рынке.
Что предоставляют для оценки прокладок
Для оформления обязательных разрешений, добровольных сертификатов на прокладки заявитель должен подготовить следующие документы:
- заполненную заявку на проведение проверки;
- сканкопии ОГРН, ИНН компании;
- ГОСТ или ТУ, на основе которых в РФ производится продукция;
- описание средств гигиены, включая классификацию по ТН ВЭД, ОКПД2, технические характеристики, сферу применения;
- копию / макет этикетки;
- договор о представлении интересов иностранного производителя, контракт, инвойс, ГТД (при импорте);
- зарубежные сертификаты, протоколы (при наличии);
- иное по запросу.
Для регистрации декларации в едином реестре потребуется усиленная квалифицированная электронная подпись (ЭЦП).
Для получения бесплатной консультации по вопросам оценки предметов гигиены оставьте заявку сотрудникам центра. Обращайтесь.
