Внеплановая проверка Роспотребнадзора (РПН) проводится в случаях, когда возникает необходимость оперативно оценить соблюдение обязательных санитарно-эпидемиологических требований и законов о защите прав покупателей. Такие контрольные меры могут быть инициированы при поступлении жалоб, выявлении признаков нарушений или наступлении иных оснований, предусмотренных законодательством. Знание порядка осуществления мониторинга позволяет организациям и предпринимателям своевременно подготовиться к визиту инспекторов и минимизировать возможные риски.
Внеплановая проверка проводится без включения в ежегодный план проверочных мероприятий при возникновении предусмотренных законом оснований. Как правило, такие инспекции организуются для оперативного реагирования на возможные нарушения санитарно-эпидемиологических требований, правил защиты прав потребителей или иные обстоятельства, требующие срочного вмешательства надзорного органа.
Порядок проведения внепланового контроля регламентируется рядом нормативных актов, в т.ч. закон № 248-ФЗ, Порядок госконтроля за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований. закон № 52-ФЗ , а также Закон РФ № 2300-1, защищающий потребителей. Эти документы определяют основания для проведения инспекции, полномочия инспекторов, права проверяемых лиц и процедура проведения контрольных действий.
Основания для внеплановой проверки Роспотребнадзора
Внеплановая инспекция может быть назначена только при наличии оснований, прямо предусмотренных законодательством. Перечень таких случаев является исчерпывающим и закреплен в ст.60 закона № 248-ФЗ. Это означает, что Роспотребнадзор не вправе инициировать контрольное мероприятие без законных причин.
Основания для внеплановой проверки:
-
получение жалобы или заявления от покупателя о предполагаемом нарушении его законных прав;поступление данных о причинении вреда жизни или здоровью населения либо о наличии угрозы его возникновения;обнаружение признаков нарушения обязательных требований по итогам мониторинга или других контрольных мероприятий;
-
необходимость подтвердить выполнение ранее выданного предписания об устранении обнаруженных нарушений.начало осуществления деятельности без обязательного уведомления Роспотребнадзора, если такое уведомление предусмотрено законодательством;
-
обнаружение индикаторов риска, свидетельствующих о возможных нарушениях, например несоблюдение требований к маркировке продукции или отсутствие регистрации в госинформсистеме;
-
поступление сведений от граждан, организаций или госорганов, содержащих информацию о возможных нарушениях. При этом анонимные обращения не могут служить основанием для проведения проверки;
-
поступление мотивированного требования прокурора, вынесенного в рамках осуществления прокурорского надзора;
-
издание соответствующего поручения Президента РФ или Правительства РФ;
-
возникновение аварийных ситуаций, связанных с природными явлениями или техногенными факторами, требующими оперативного госконтроля.
Уведомление о внеплановой проверке
Порядок уведомления о проведении внеплановой проверки определяется видом контрольного мероприятия и основаниями, по которым оно назначено. В ряде случаев законодательство допускает проведение инспекции без предварительного уведомления проверяемого лица, если это необходимо для предотвращения причинения вреда жизни и здоровью человека или пресечения обнаруженных нарушений.
Порядок информирования контролируемого лица зависит от формы контрольного мероприятия и оснований его проведения. Вместе с тем законодательством установлены общие правила, которых обязан придерживаться надзорный орган.
Главные требования включают:
-
при проведении внеплановой выездной проверки копия решения о ее назначении, как правило, отправляется проверяемому лицу не позже чем за сутки до начала мероприятия;
-
отдельные формы контроля, в т.ч. инспекционный визит, могут проводиться без предварительного уведомления, если это допускается законодательством;
-
сведения о предстоящем контрольном мероприятии должны быть внесены в Единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий (ЕРКНМ) до момента начала проверки.
Порядок проведения внеплановой проверки
Проведение внеплановых проверочных мероприятий осуществляется согласно закону № 248-ФЗ и включает установленную последовательность действий.
Основные этапы:
-
принятие решения о проведении контрольного мероприятия;
-
внесение информации об инспекции в Единый госреестр контрольных (надзорных) мероприятий (ЕРКНМ);
-
уведомление проверяемого лица, если это предусмотрено законодательством;
-
проведение документарной либо выездной проверки;
-
выполнение нужных контрольных действий, включая осмотр объектов, опрос должностных лиц, получение письменных объяснений, запрос документов, отбор проб и образцов товаров, инструментальные обследования, а при необходимости — лабораторные исследования и экспертизы;
-
оформление акта по итогам аудита;
-
выдача предписания об устранении выявленных нарушений, если они были установлены.
Сколько длится внеплановая проверка
Продолжительность контрольных мер также ограничена законодательством. Документарная и выездная инспекции, как правило, не могут превышать 10 рабочих дней. Для субъектов малого и среднего предпринимательства предусмотрены дополнительные гарантии: непосредственное взаимодействие с инспекторами ограничено 50 часами для малых предприятий и 15 часами для микропредприятий, если иное не предусмотрено действующими законами РФ.
Какие документы могут запросить?
Перечень запрашиваемых документов зависит от вида деятельности фирмы и характера инспекции. На практике инспекторы чаще всего могут запросить:
-
учредительные документы организации;
-
сведения о государственной регистрации (ОГРН, ИНН);
-
документы, подтверждающие законность использования помещения (свидетельство о собственности, договор аренды или иные правоустанавливающие документы);утвержденная программа производственного контроля (ППК);протоколы проведенных исследований и результаты лабораторных испытаний;договоры на оказание услуг по дезинфекции, дезинсекции, дератизации и вывозу производственных отходов;действующие личные медицинские книжки работников;документация, подтверждающая выполнение санитарно-гигиенических требований и соблюдение установленных норм.сертификаты, декларации и свидетельства о госрегистрации продукции (если их наличие предусмотрено законодательством);
-
журналы учета и внутреннего контроля;
-
документацию по системе ХАССП для предприятий, работающих в сфере производства и обращения пищевой продукции.
Разрешительная документация на продукцию
Для выпуска продукции на российский рынок необходимо подтвердить ее качество и безопасность и оформить необходимые разрешения.
Оценка соответствия проводится на основании следующих нормативов:
-
ТР ТС и ТР ЕАЭС — устанавливают обязательные требования безопасности для различных видов продукции;
-
ПП РФ № 2425 — определяет список товаров, требующих обязательной сертификации или декларирования;
-
Решение КТС № 299 — регулирует оформление СГР для отдельных категорий продукции;
-
закон № 123-ФЗ — устанавливает требования пожарной безопасности;
-
закон № 323-ФЗ — регулирует регистрацию медицинских изделий и получение регистрационных удостоверений.
На продукцию разрабатывается нормативно-техническая документация: ГОСТ или ТУ, руководство по эксплуатации, технические инструкции, паспорт изделия, а для оборудования по ТР ТС 010/2011 — обоснование безопасности.
Товар должен иметь корректную маркировку в соответствии с законодательством. Также необходимо учитывать требования системы цифровой маркировки «Честный ЗНАК», перечень которой постоянно расширяется.
Оформление разрешительных документов включает основные этапы: анализ документов, выбор формы оценки соответствия, проведение испытаний, оформление протоколов и регистрацию документа в реестре.
Если продукция не подлежит обязательной сертификации или декларированию, оформляется отказное письмо или отрицательное решение по заявке.
В зависимости от характеристик товара дополнительно могут потребоваться ТУ, НТД, паспорт изделия, протоколы испытаний, экспертные заключения, документы на товарный знак, патенты, выписки из реестров и документация ХАССП.
Как подготовиться к внеплановой проверке Роспотребнадзора
Чтобы снизить риски при проведении инспекции, организации необходимо заранее проверить соблюдение обязательных требований и подготовить требуемую документацию.
Перед контролем рекомендуется:
-
проверить актуальность обязательной документации;
-
убедиться в соблюдении санитарных норм и требований законодательства;
-
подготовить документы, гарантирующие безопасность продукции или услуг;
-
проверить ППК и наличие медкнижек сотрудников (при необходимости);
-
провести внутренний аудит и назначить ответственное лицо для взаимодействия с инспекторами.
Если в ходе инспекции выявлены нарушения, контролирующий орган может выдать предписание с указанием срока для их устранения. Своевременное приведение документации и процессов согласно требованиям позволяет избежать дополнительных рисков.
Наши специалисты помогут оформить разрешительные документы, разработать необходимую документацию и подготовить подтверждающие материалы для выполнения требований законодательства.