Регистрация средств измерений

Измерительные приборы применяют в торговле, промышленности, медицине, лабораториях и при государственном контроле. В отдельных сферах к точности полученных данных предъявляются обязательные требования. В таких случаях устройство проходит метрологическую оценку.

Внесение средств измерений в Госреестр связано с процедурой утверждения типа. После ее завершения сведения появляются в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (ФИФ ОЕИ). Правовые основы установлены Федеральным законом от 26.06.2008 № 102-ФЗ.

Когда требуется внесение средства измерений в Госреестр

Необходимость оформления зависит от того, где будет использоваться прибор. Обязательные требования действуют в сферах государственного регулирования обеспечения единства измерений.

К ним относятся здравоохранение, ветеринария, торговля, охрана труда, экологический контроль. Специальные правила применяются также при таможенных операциях, в гидрометеорологии, обороне и ряде других областей.

Поэтому одинаковые по конструкции устройства могут использоваться в разных правовых условиях. Если прибор нужен только для внутренних задач, требования к нему могут отличаться от требований к технике для обязательного контроля или коммерческих расчетов.

Перед оформлением специалист определяет назначение продукции и область ее применения. Затем устанавливает, требуется ли утверждение типа.

После положительного решения данные о СИ включают в государственный информационный фонд.

Требования к средствам измерений для регистрации

Устройство должно обеспечивать заявленные метрологические характеристики в предусмотренных условиях работы. Оцениваются конструкция, точность, диапазон измерений и другие значимые параметры.

Также устанавливается возможность проведения поверки. Для этого используется методика, по которой в дальнейшем можно оценивать конкретные экземпляры.

Продукция должна иметь признаки для идентификации. Если производитель выпускает несколько модификаций, различия между ними отражают в технической документации.

Изменения конструкции после оформления также требуют оценки. Если они способны повлиять на метрологические характеристики, может понадобиться корректировка ранее утвержденных сведений или новая процедура.

Дополнительно проверяют требования безопасности. Они зависят от конструкции, питания, назначения и других характеристик продукции.

Документы для внесения средств измерений в Госреестр

Комплект готовят до начала испытаний. Его содержание зависит от прибора и способа выпуска продукции.

Обычно заявителю нужны:

• заявка;

• техническое описание;

• паспорт;

• руководство по эксплуатации;

• сведения о метрологических характеристиках;

• проект описания;

• методика поверки;

• данные о программном обеспечении при его наличии;

• ТУ или применяемый ГОСТ.

Документы должны содержать одинаковые характеристики. Например, диапазон измерений или класс точности в паспорте не должен противоречить сведениям в других материалах.

При необходимости техническую документацию разрабатывают до обращения в испытательный центр. Производитель может использовать действующий стандарт либо собственные технические условия.

Испытания средств измерений в целях утверждения типа

Испытания проводят до принятия решения Росстандартом. Работы выполняет организация, имеющая соответствующую аккредитацию.

Специалисты изучают документацию и образцы продукции. Объем исследований определяют с учетом назначения устройства, принципа действия и заявленных параметров.

В ходе оценки подтверждают метрологические характеристики. При наличии программного обеспечения рассматривают его влияние на результат. Отдельно проверяют применимость методики поверки.

Количество образцов определяют для конкретного проекта. Оно зависит от состава модификаций и программы исследований. Поэтому заранее устанавливать одно число для любого СИ некорректно.

По завершении оформляют результаты. Если характеристики подтверждены, материалы направляют для дальнейшего рассмотрения.

Порядок регистрации средств измерений в государственном реестре

Сначала определяют назначение продукции и необходимость метрологического оформления. После этого анализируют имеющиеся документы.

Дальнейшая процедура включает:

1. подготовку технических материалов;

2. разработку недостающей документации;

3. передачу образцов в аккредитованную организацию;

4. проведение исследований;

5. оформление полученных результатов;

6. направление материалов в Росстандарт;

7. принятие решения;

8. внесение информации в ФИФ ОЕИ.

Утвержденному виду СИ присваивается государственный номер. По нему можно найти сведения в информационной системе.

Доступ к данным Федерального информационного фонда предоставляется через ФГИС «Аршин». Здесь размещается информация не только об утвержденных средствах, но и о результатах поверки.

На практике такую базу по-прежнему часто называют Госреестром.

Сроки внесения сведений в Госреестр

Продолжительность оформления зависит от сложности прибора и готовности документов. На сроки влияют объем исследований, количество модификаций, необходимость разработки методики поверки.

Дополнительное время потребуется, если во время проверки выявлены расхождения в документации. Замечания сначала устраняют, затем материалы проходят дальнейшее рассмотрение.

Поэтому общий период лучше рассчитывать после анализа конкретного СИ. Установить одинаковый срок для простого измерителя и сложной промышленной системы нельзя.

Отдельные сроки предусмотрены для действий Росстандарта после принятия соответствующего решения. Их не следует смешивать с полной продолжительностью проекта, куда входят подготовка документов и испытательная часть.

Результат регистрации и подтверждающие документы

После утверждения сведения о продукции включаются в Федеральный информационный фонд. Найти запись можно через ФГИС «Аршин».

В ней указываются данные, необходимые для идентификации СИ. Государственный номер позволяет проверить наличие прибора в информационном фонде и ознакомиться с опубликованными материалами.

Важно различать утверждение и поверку. Первая процедура относится к определенному виду измерительной техники. Поверка проводится для конкретного экземпляра и подтверждает его соответствие метрологическим требованиям.

При выпуске продукции также проверяют необходимость обязательной оценки по техническим регламентам ЕАЭС. В зависимости от конструкции могут применяться ТР ТС 004/2011, ТР ТС 010/2011, ТР ТС 020/2011, ТР ТС 032/2013 или ТР ЕАЭС 037/2016.

Для медицинского изделия отдельно определяют необходимость государственной регистрации. Метрологическое оформление не заменяет регистрационное удостоверение, если оно предусмотрено для конкретной продукции.

Помощь в регистрации

Специалисты центра помогут определить, требуется ли прибору регистрация средств измерений, и подобрать схему оформления. На первом этапе достаточно предоставить описание продукции, ее характеристики и сведения о предполагаемом применении.

После анализа можно подготовить технические документы, методику поверки, организовать испытания и сопровождение материалов до принятия решения.

Дополнительно разрабатываем ТУ, паспорт, руководство по эксплуатации. Можно оформить сертификат или декларацию соответствия, получить протокол испытаний. Для предприятий доступны разработка СМК и сертификация по ИСО 9001, 14001, 45001. Направляйте заявки!