С 1 августа 2026 года начинает действовать ГОСТ Р 57762-2026, который устанавливает единые требования к абсорбирующему белью медицинского назначения. Речь идет о впитывающих пелёнках и простынях, используемых для ухода за пациентами с недержанием и лежачими больными. На подгузники и другие виды абсорбирующего белья новый стандарт не распространяется.
Документ определяет основные требования к такой продукции. Изделия должны соответствовать санитарно-гигиеническим нормам, изготавливаться из безопасных и гипоаллергенных материалов, обладать необходимой впитывающей способностью, быть удобными в использовании и надежно фиксироваться. Кроме того, ГОСТ устанавливает требования к прочности швов, отсутствию дефектов и качеству упаковки, которая должна обеспечивать сохранность продукции при хранении и перевозке.
Появление единого стандарта позволит унифицировать требования при государственных закупках и упростить оценку качества продукции. Ожидается, что это поможет повысить уровень обеспечения пациентов необходимыми средствами ухода.
При этом компаниям следует учитывать, что соответствие требованиям ГОСТа не освобождает от обязательной государственной регистрации медицинских изделий. Если впитывающие пелёнки и простыни относятся к категории медицинских изделий, для их производства и реализации необходимо оформить регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Процедура регистрации регулируется ПП РФ № 1416.
Что это значит:
- Производителям необходимо проверить соответствие продукции требованиям ГОСТ Р 57762-2026.
- При госзакупках заказчики смогут ориентироваться на единые критерии качества.
- Для медицинских пелёнок и простыней по-прежнему требуется регистрационное удостоверение Росздравнадзора в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 1416.
- Компании, которые заранее приведут продукцию и документацию в соответствие новым требованиям, смогут избежать проблем при поставках и участии в закупках.