11.08.2026     11

Новые правила для лекарств: что изменится для производителей и участников рынка

Прочтение статьи займет у Вас не более двух минут, если у Вас нет времени - напишите ваш e-mail и мы отправим Вам её на эл.почту
Новые правила для лекарств: что изменится для производителей и участников рынка
Продажу продукции с рисками для здоровья будут приостанавливать по новым правилам. Федеральный закон от 4 августа 2026 года № 331-ФЗ устанавливает единый порядок запрета реализации опасных товаров через государственную информационную систему мониторинга оборота продукции. Изменения вступят в силу с 1 марта 2027 года и коснутся производителей, поставщиков и продавцов.

Продажу продукции с рисками для здоровья будут приостанавливать по новым правилам. Федеральный закон от 4 августа 2026 года № 331-ФЗ устанавливает единый порядок запрета реализации опасных товаров через государственную информационную систему мониторинга оборота продукции. Изменения вступят в силу с 1 марта 2027 года и коснутся производителей, поставщиков и продавцов. 

Главная цель изменений — быстрее выявлять опасные товары и не допускать их дальнейшего обращения на рынке. Новые требования затронут производителей, импортеров, поставщиков и продавцов, которым придется внимательнее следить за маркировкой, сертификатами и декларациями.

При проверке соблюдения требований к маркировке выездные мероприятия в магазинах смогут проводить без предварительного уведомления компаний и предпринимателей. Это позволит контролирующим органам оперативнее выявлять нарушения.

Главные государственные санитарные врачи получат право выдавать предписания о временной приостановке или запрете продажи продукции, если она может привести к инфекционным заболеваниям, массовым неинфекционным заболеваниям или отравлениям. Такие меры смогут применяться, когда требуется срочно защитить потребителей.

Изменения коснутся и документов о соответствии. В закон о техническом регулировании добавят порядок приостановки действия сертификатов и деклараций, если принято решение о запрете реализации товара.

После устранения причин, из-за которых продажа продукции была остановлена, ее должны будут возобновить в течение трех рабочих дней.

Для бизнеса это означает более жесткий контроль за товарами в обороте. Компаниям важно заранее проверять наличие действующих разрешительных документов, следить за корректностью маркировки и своевременно устранять выявленные нарушения.

Кроме того, с 1 декабря 2026 года в ЕАЭС сведения о документах на стадии производства лекарственных средств будут включаться в специальный реестр.

Все медицинские изделия должны быть безопасными для применения, поэтому перед выпуском на рынок они проходят оценку соответствия и должны иметь действующее регистрационное удостоверение (РУ). 

Что это значит:

  • проверки маркировки могут пройти без предварительного уведомления;
  • опасную продукцию смогут быстрее заблокировать;
  • сертификаты и декларации могут временно приостановить;
  • после устранения нарушений продажу можно будет восстановить за три рабочих дня.

По вопросам получения услуг в рассрочку обращайтесь к консультанту

ЗАКАЖИТЕ РАСЧЕТ СТОИМОСТИ НЕОБХОДИМОГО ВАМ ДОКУМЕНТА

Введите только цифры. Пример: 88003020956