Минздрав России подготовил законопроект об изменении порядка дистанционной торговли лекарствами. Проект опубликован на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов и предусматривает поправки в законы «Об обращении лекарственных средств» и «Об информации, информационных технологиях и о защите информации».
Сейчас для выхода в онлайн-сегмент действуют специальные правила. Минздрав предлагает упростить начало онлайн-продаж: аптеке может быть достаточно заранее уведомить Росздравнадзор о том, что она начинает продавать лекарства через интернет.
Новый порядок будет доступен аптекам, которые уже работают в рамках действующих правил. При этом разрешение на фармацевтическую деятельность должно быть оформлено не менее года назад.
Росздравнадзор будет формировать специальный реестр участников дистанционной торговли. Порядок подачи уведомлений, ведения реестра, условия для аптек, а также правила продажи и доставки установит Правительство России.
При этом сама фармацевтическая деятельность по-прежнему останется лицензируемой. Нововведение касается только процедуры начала онлайн-продаж и не отменяет контроль за лекарствами.
Для реализации через интернет препараты должны иметь регистрационное удостоверение (РУ) и обязательную цифровую идентификацию в системе «Честный знак». Также у продавца должно быть действующее разрешение на фармацевтическую деятельность.
Что это значит:
- отдельное разрешение для онлайн-торговли могут заменить уведомлением Росздравнадзора;
- выйти в этот сегмент смогут организации с действующим не менее года разрешением;
- сведения о них будут включать в специальный реестр;
- РУ, «Честный знак» и право на фармацевтическую деятельность сохранятся.